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          臨床類診斷試劑

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          六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

          “肺 ”你不可,無問甲乙,助力呼吸道精準診療!

          檢測病原種類

          呼吸道合胞病毒(RSV)

            • RSV是世界范圍內引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。2005年全球約有3380萬RSV感染所致的兒童ALRTI病例,占所有兒童ALRTI的22%。我國由于RSV感染引起的ALRTI的發病率約為31.0‰,占兒童ALRTI的18.7%。 [1]

            • 成人也能感染呼吸道合胞病毒,尤其多見于高齡,有心肺基礎疾病及免疫抑制患者。2009-2019年,我國急性呼吸道感染患者病原監測數據顯示,成人患者RSV的檢出率為4.5%[2],因RSV感染住院且年齡≥50歲的成人中,死亡率是6%-8%。[10]


          腺病毒(HAdV)

            • HAdV是常見的呼吸道病毒,人群普遍易感。其中兒童腺病毒呼吸道感染發生率占5%~10%,重癥病例多,兒童重癥腺病毒肺炎病死率超過50%。 [3]2009-2019年,我國急性呼吸道感染患者病原監測數據顯示,成人患者HAdV的檢出率為8.6%。

          人偏肺病毒(HMPV)

            • HMPV是僅次于RSV的重要呼吸道感染病原,在冬春季節流行。HMPV感染主要發生在3歲以內嬰幼兒,特別是1歲以內嬰兒,血清學調查顯示,到5歲幾乎所有人群均感染過HMPV。[4,5]在年長或高風險人群,HMPV再感染還是會發生,尤其是在免疫保護不完全或新基因型別感染時[5]。研究表明,成人呼吸道患者HMPV感染率為3%~7.1%[4,6]這與RSV的平均年感染率相似5.5%。

            • HMPV感染可致重癥肺炎甚至呼吸衰竭,在因急性呼吸道感染住院患兒中的檢出率高達14.6%~35.8%;HMPV可致上、下呼吸道感染,甚至重癥肺炎,臨床表現與RSV感染相似,表現為咳嗽、喘息、發熱等,其中30%~40% 患兒出現發熱癥狀,70%~80% 患兒出現喘息癥狀,診斷支氣管肺炎及毛細支氣管炎最為常見。[7]

          副流感病毒(HPIVⅠ?Ⅱ?Ⅲ型)

            • HPIV是呼吸道感染的最常見原因之一,血清學調查顯示絕大多數6~10歲兒童曾感染過HPIV。[8]兒童期所產生的抗體只有部分保護作用,成人再感染也很常見。有研究表明,我國成人急性呼吸道感染患者中HPIVs 陽性檢出率為8.5%。[2]

            • HPIV分四個血清型,其中HPIVⅠ,HPIVⅡ,HPIVⅢ感染比例較高,一項長達28年的研究表明,HPIVⅠ檢出率為16.24%,HPIVⅡ檢出率為42.43%,HPIVⅢ檢出率為41.33%。[9]

            • 不同的HPIV血清型與某些臨床綜合征密切相關。HPIVⅠ和HPIVⅡ是喉氣管炎的主要病因、占所有喉氣管炎的60%-75%,特征是聲音嘶啞、犬吠樣咳嗽和喘鳴。HPIVⅢ通常導致毛細支氣管炎和肺炎,尤其是在新生兒和嬰兒中,僅憑臨床癥狀無法與RSV感染區分[12]。HPIV Ⅳ通常引起輕微的上呼吸道感染、與特定的臨床綜合無關。[11]

          [1]申昆玲.兒童呼吸道合胞病毒感染診斷?治療和預防專家共識[J].中華實用兒科臨床雜志,2020, 35(4):241-247.

          [2]Li ZJ,et al.Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China.2021.PMID:34408158 Free PMC article.

          [3]羅麗,兒童腺病毒感染及呼吸系統相關性疾病,中華實用兒科臨床雜志2020,(22):1747-1749.

          [4]van den Hoogen BG,de Jong JC,Groen J,et al.A newly discovered human pneumovirus isolated from young children with respiratory tract disease[-J].Nat Med,2001,7(6):719-724

          [5]Souza JS,Watanabe A,Carraro E,et al.Severe metapneumovirus infections among immunocompetent and immunocompromised patients admitted to hospital with respiratory infection[J].J Med Virol,2013,85(3):530-536.

          [6]Ju X,Fang Q,Zhang J,et al.Viral etiology of influenza-like illnes-ses in Huizhou,China,from 2011 to 2013[J].Arch Virol,2014,159(8):2003-2010

          [7]唐茂芝,人偏肺病毒感染發病機制及疫苗研究,中國當代兒科雜志,2014,16(5):548-554.

          [8]Henrickson KJ.Parainfluenza viruses[J].Clin Microbiol Rev,2003;16(2):242-264.

          [9]Gregianini et al.A 28‐year study of human parainfluenza in Rio Grande do Sul, Southern Brazil.J Med Virol.2019 Aug;91(8):1423–1431.

          [10]Colosia AD et al.The epidemiology of medically attended respiratory syncytial virus in older adults in the United States:A systematic review.PLoS One.2017;12(8):e0182321.Epub 2017 Aug 10.

          [11]Fairchok MP et al.A prospective study of parainfluenza virus type 4 infections in children attending daycare.Pediatr Infect Dis J. 2011;30(8):714.

          [12]Branche AR et al.Parainfluenza Virus Infection Semin Respir Crit Care Med. 2016 Aug; 37(4):538–554.

          檢測意義

          • 臨床確診

            核酸檢測敏感性高和特異性強,是病毒病原學確診標準

          • 早期診斷

            發病早期快速完成多種呼吸道病原體檢測,實現早期治療

          • 避免過度醫療

            準確的診斷幫助醫生合理用藥,減少或避免抗生素的濫用,節約醫療資源

          產品特點

          • icon_1.svg
            多重鑒別

            兩管六項,覆蓋6種高流行常見呼吸道病毒

          • icon_2.svg
            快速簡便

            操作簡便,1.5h快速出報告,滿足患者快速診斷需求

          • icon_3.svg
            檢測性能優

            最低檢出限不高于1000 copies/mL,特異性強,精密度高

          • icon_4.svg
            平臺開放

            可兼容市面上常見熒光PCR儀

          • 系列產品一覽

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          • 技術參數

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          指南及共識支持

          • 鑒別診斷

            新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測和多重PCR核酸檢測等方法,對常見呼吸道病原體進行檢測。

            —《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修訂版)》


          • 早期診斷

            應用聚合酶鏈反應技術(PCR)或核酸雜交技術測定脫落細胞中特定病毒的DNA或RNA(逆轉錄-PCR),可用于早期診斷。

            —《兒童社區獲得性肺炎診療規范(2019年版)》


          • 首選方法

            逆轉錄PCR/實時定量PCR的敏感度和特異度較高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速診斷的首選方法。

            —《成人社區獲得性肺炎治療和管理指南(2016版)》


          • 推薦多重PCR檢測

            早期識別重癥CAP對于及時治療,改善預后至關重要。重癥CAP患者,在抗生素使用前,推薦進行呼吸道病毒的多重PCR檢測。

            —2015年《中國急診社區獲得性肺炎臨床實踐指南》


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